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克日，元化智能科技（深圳）有限公司（以下简称“元化智能”）旗下全资子公司骨圣元化机械人（深圳）有限公司（以下简称“骨圣元化”）自主研发的骨圣元化全膝枢纽置换手术机械人获得国家药品监视治理局（NMPA）的上市批准，成为当前第一且唯逐一款进入NMPA创新医疗器械（绿色通道）稀奇审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝枢纽置换手术机械人系统。

据领会，骨圣元化自主研发的全骨科手术机械人系统可以辅助医生完玉成膝枢纽置换、全髋枢纽置换、单髁膝枢纽置换、脊柱和创伤等多种骨科手术。骨圣元化全膝枢纽置换手术机械人打破了外洋手艺垄断，拥有自主研发的导航方案和软件系统。手术历程中不需要截骨板（或类似工具）辅助，无需使用骨钉对病人腿部的手术部位举行牢靠，机械臂以智能交互的方式全程辅助医生完成精准截骨操作。

作为唯逐一款进入NMPA创新医疗器械稀奇审查程序的此类型产物，在国家骨科与运动康复临床医学研究中央牵头组织下，由中国人民解放军总医院第一医学中央团结四川大学华西医院、新疆医科大学第一隶属医院、中南大学湘雅医院、中国人民解放军陆军军医大学第二隶属医院配合完成多中央随机对照临床试验研究。临床试验统计效果显示，机械人组的力线恢复准确率为85.4%，手工对照组为65.6%，充实证实晰产物较传统手术有更高的精准度。

基于同平台开发的全髋枢纽置换手术机械人已经在中国人民解放军总医院第一医学中央、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院第四医学中央、广东省人民医院、中国人民解放军陆军军医大学第二隶属医院和上海交通大学隶属瑞金医院开展多中央随机对照临床试验，有望于今年获批上市。

元化智能是一家专注于多科室的专科手术机械人的创新型高科技企业。其全资子公司骨圣元化的焦点产物是具有天下领先水平的全骨科手术机械人，其中全膝枢纽置换手术机械人已经获批上市，全髋枢纽置换手术机械人临床试验相近尾声，有望于今年获批上市，脊柱手术机械人已经启动临床方案讨论。

全球首创的专为骨科手术设计的协作式机械臂已经和获批的骨科手术机械人系统完成了团结调试；在获批的第一代自研导航方案基础上，第二代创新自研的导航装备已经完成研发事情，实现了产物焦点部件完全创新自研，优化性能和提能手术精度的同时大幅度降低产物成本。助力元化智能成为海内首家拥有骨科手术机械人系统所有焦点部件创新自研能力的公司。

元化智能的全消化道胶囊机械人产物已经完成注册磨练；经自然腔道无疤痕妇产/泌尿/腹腔手术机械人产物已经完成临床前研发，将陆续进入临床试验，形成笼罩多科室和多临床应用的具有自主知识产权的原始创新产物矩阵。元化智能将再接再厉，以原始创新驱动生长，早日实现全球最优异专科手术机械人公司的雄伟目的。