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内窥镜市场真的要变天了！

国产内窥镜方面，销量大涨、手艺突破、新品上市、投融资增进……多重因素下，我海内窥镜企业喊了多年的“国产替换”口号，终于在2024上半年取得阶段性功效。

与之相对的是，奥林巴斯等外洋巨头在我海内窥镜市场上的市占率连续下降。如奥林巴斯此前宣布的2024财报显示：受问题产物召回、医药反腐、招投标流动延迟等因素影响，讲述期内，其在中国的销售额同比下降10%。

奥林巴斯真急了。为应对中国本土品牌崛起、政策支持采购国产等挑战，奥林巴斯在苏州新建内窥镜零部件工厂，推出一次性输尿管镜、超声内镜、AI辅助诊断系统等新品，并在7月尾宣布连续在中国市场投资。

一边是国产内窥镜崛起，一边是奥林巴斯连续投入中国市场，可以预见，国产内窥镜企业与奥林巴斯等外洋巨头将在海内市场打一场没有硝烟的战争。而从多个角度看，国产内窥镜彻底发作，已经无人可挡。

01 突破封锁，国产内窥镜销量大涨

耐久以来，我海内窥镜市场都被外洋企业垄断，如奥林巴斯、宾得、卡尔史托斯等外洋巨头连续占有约90%市场份额。

但在2024上半年，国产内窥镜的市占率大幅增进，并出现出赶超入口品牌的趋势。凭证招投标数据统计，奥林巴斯、富士、卡尔史托斯、豪雅、史赛克等五大外洋巨头在我海内窥镜市场所计占有约60%的份额，较曾经的90%已有大幅下降；而澳华内镜、迈瑞医疗、开立医疗、欧谱曼迪、视新医疗等国产企业纷纷挤入销售额排行榜前十，合计占有约15%的市场。

2024上半年我海内窥镜市场名目，数据泉源：众成医械

其中，澳华内镜宣布的2024上半年业绩预告显示：公司上半年营收预计为3.45亿元至3.57亿元，同比增进19.55%至23.74%。营收增进主要系公司加大产物推广、更新升级产物、拓宽对各品级医院的笼罩，并提升品牌影响力。

事实上，澳华内镜从去年就最先了超高速增进：2023年，其营收6.78亿元，同比增进52.29%。同时，澳华内镜乐成进军高端内窥镜市场，使得利润率大增，如其2023年扣非净利润同比增进361.42%。

不止是澳华内镜，开立医疗、迈瑞医疗、南微医学、安杰思等上市企业也不遑多让。如开立医疗2023年内窥镜及镜下治疗用具营收8.5亿元，同比增进39.02%；迈瑞医疗硬镜系统的市场占有率提升至海内第三；南微医学内镜耗材类产物营收20.2亿元，同比增进26.36%；消化内镜领域*企业安杰思营收5.08亿元，同比增进37.09%……

此外，内窥镜领域的创新企业也顺遂切入市场。如欧谱曼迪的4K光学3D荧光腹腔镜系统自2023年8月问世以来，订单量连续稳步增进；博盛医疗推出的内窥镜系统已在天下近800家医院应用，且其于2024年重磅推出了3D、4K、荧光一体化内镜诊疗方案；深耕超细内窥镜领域24年的飞秒医疗，曾实现单品销售额近亿元，且其现在已完成一次性超细内窥镜原理样机的研制，将向市场推出新一代产物。

值得一提的是，海内创新企业还在一次性内窥镜、共聚焦显微内镜、超声内镜等新兴市场斩获伟大功效。

一次性内窥镜市场，率先大规模应用的是一次性输尿管镜。据悉，2023年，一次性输尿管软镜在海内的销量到达约15万根。其中，瑞派医疗、宏济医疗、幸福工厂等海内厂商均实现批量销售，且部门企业在天下多个省份中占有优势职位，市占率排名靠前。

另外，行业预计：一次性内窥镜将在2024年彻底发作，泌尿科之外，其他科室也将规模化应用一次性内窥镜。

共聚焦显微内镜市场，精微视达自2022年商业化共聚焦显微内镜以来，已在武汉同济医院、北京友谊医院、上海长海医院、四川华西医院等200多家高水平医院实现装机应用。据领会，共聚焦显微内镜的分辨率可达微米级别，并具有光学切片的能力。由于该手艺研举事度大、进入门槛高，现在全球仅有少数几家企业掌握该手艺。而精微视达推出了海内首张、天下第二张共聚焦显微内镜医疗器械注册证，并连续更新迭代产物。

超声内镜市场，已往一直被奥林巴斯、富士、豪雅等外企垄断。但现在，海内企业不仅打破垄断，还乐成跻身市场前线。凭证医装数胜统计的数据，2024上半年，开立医疗超声内镜销量位列第三，英美达医疗、乐普智影等海内企业紧随厥后。

现在，海内企业已在软镜、硬镜、一次性内镜、共聚焦显微内镜、超声内镜等诸多细分领域中攻破壁垒，实现一定水平的国产替换。而随着政策支持、产物推广、手艺迭代，国产内窥镜将进一步抢占市场，提升国产化率。

02 投资人押注，内窥镜即将大爆

2024上半年，全球投融资市场仍处下行趋势。然则，我海内窥镜领域的投融资却丝绝不见削减。

据不完全统计，2024上半年，瑞派医疗、灵眸医疗、宏济医疗、科思明德、DPM、精微视达、卓外医疗、济远医疗、星辰海医疗、英术生命、图格医疗等内窥镜企业均完成了新一轮融资，甚至部门企业完成延续两轮融资。值得一提的是，在投融资放缓的2023年，海内也有超20家内窥镜企业完成融资。

当行业的不确定性愈发显著时，投资人将眼光投向了更具确定性的项目。内窥镜，就是海内投资人们整体看好的偏向之一。

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2024上半年内窥镜企业融资情形，不完全统计

资源市场下行期，投资人为什么整体押注内窥镜？从这些获得融资的企业身上，我们看到了一部门共性特征。

*，手艺突破，推出全球首创、全球*的创新产物。例如，获得融资的英赛飞影医疗推出了无线内镜、无线超声等具有便携移动优势的诊疗解决方案。其中，智能无线内镜产物将传统的图像处置主机体积缩小至二十分之一，使其成为脱节线缆约束的手持装备。同时，通过超低延迟无线图像传输手艺和ISP调教手艺，该产物在4k和1080P清晰度下实现了与传统有线内窥镜系统相当的延迟水平和清晰度。

再如，思德医疗推出了胶囊式内窥镜系统（GICE-1000）、AI云平台和阅片软件系统。据悉，GICE-1000是全球*无主机、无穿着装备、可大规模多场景应用的手机胶囊胃镜。该系统通过毗邻手机APP操作：用户吞服胶囊后，通过变换差其余体位，指导胃镜胶囊沿预设肠胃轨道移动，摄像头以每秒3帧延续拍摄胃部数码影像，并全程在手机上展现。一次检查约需20分钟，完成后影像图片将自动上传至智能阅片系统，并自动天生检查讲述发送得手机。

南方医院消化科罗晓蓓教授示意：“通过严酷的临床试验数据比对，思德医疗手机胶囊胃镜与电子胃镜相比，诊断一致率到达了99.4%，与电子胃镜检查已区别不大，具备平安性和有用性，可以基本知足临床的需求。”

此外，其他暂不需要融资的企业也推出了诸多全球*的创新产物。如欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统。该系统适用于配合ICG和MB单独或团结应用的荧光导航，可实现个性化多荧光团结造影。据悉，ICG造影剂可辅助荧光内窥镜识别肿瘤、评估创口以及辨识胆管、血管等剖解结构；MB（亚甲基蓝）则被普遍用于荧光成像指导手术。团结了ICG与MB的4K双荧光内窥镜摄像系统，或将在临床上施展伟大作用。

第二，突破要害节点，完成商业化验证或已顺遂商业化。例如，一次性内窥镜的临床获益获得充实论证后，海内一次性内窥镜企业乐成实现商业化。2024年3月，济远医疗与美国微创手术器械企业签署互助，推动其ARMI一次性电子宫腔镜在美国市场销售、推广。同月，新光维医疗宣布与波士顿科学深化战略互助，配合开发内窥镜产物，并在全球局限内推广；5月，瑞派医疗与全球泌尿外科龙头企业库克医疗杀青战略互助，在北美市场配合推广瑞派医疗的一次性输尿管镜产物。

或许是基于一次性内窥镜的创新性、可行性及开端商业化，瑞派医疗、恩视微、宏济医疗、星辰海医疗、卓外医疗、英术生命、济远医疗等一次性内窥镜企业均于上半年完成了新一轮融资。

除此之外，灵眸医疗、精微视达等内窥镜企业也启动了商业化。如灵眸医疗的全高清电子内镜系统等产物获批后，于2024年7月完成首套落地装机仪式。据悉，临床试用后反馈效果显示：灵眸医疗的内镜在检查恬静度、检查时间、诊断准确率等方面均显示精彩。精微视达则在验证了市场后，于2024年6月投资1亿元建设常州生产制造中央。项目建成后，其将成为精微视达共聚焦显微内镜天下规模化生产制造中央。预计2024年底投入使用。

第三，产物具备差异化优势，受到市场认可或青睐。相较于市场上常见的4K内窥镜、荧光内窥镜，博盛医疗、卓外医疗、DPM等内窥镜企业推出了集成4K、3D、荧光功效的内窥镜系统。

以卓外医疗的UNICORN多模内窥镜影像系统为例，该系统将4K、3D、荧光三种功效融合于一套摄像主机，使其既支持光学镜成像，也支持电子镜成像，且均能实现4K超高清分辨率以及多种花样下的3D成像和NIR/ICG荧鲜明影功效，在市场上广受认可。

卓外医疗的另一款产物“一体式电子腹腔镜系统”也受到市场青睐，还曾延续两年被纳入上海市创新产物推荐目录。据领会，该产物集成传统内窥镜系统的光学硬镜、摄像头、导光束、主机、光源的功效于一体，只需毗邻医用监视器即可成像。相较于市场上其他产物，一体式电子腹腔镜系统具备小巧体积、简捷操作、极低功率、自动防雾等优势。

综合来看，国产替换大靠山下，国产内窥镜品牌正在差异化产物、成本、性能、市场推广、政策支持等优势下加速生长，抢占原本被外洋企业占有的市场份额。而投资人们或许正是看到这一趋势，才整体涌入内窥镜赛道。

03 巨头跨界入局，内窥镜行业另有新惊喜？

现在，我海内窥镜市场名目大变，国产物牌加速崛起。这也迎来了海内其他领域巨头企业跨界入局内窥镜。

2024年4月，光学龙头企业欧菲光在年报中示意：公司将连续增强研发新领域相关产物，多方位结构工业及医疗、VR/AR 等新领域光学光电营业，并推动新领域营业成为公司未来主要的增进孝顺领域。

停止现在，欧菲光已在内窥镜方面取得希望，其医疗内窥镜产物实现行业*的小型化、防水化；胶囊内镜产物通过周详矫正胶囊外壳和镜头之间的距离，有用消除常见的鬼影成像问题。

据领会，欧菲光深耕光学光电行业二十余年，在光学镜头、光学影像手艺等方面具有深挚沉淀。同时，光学镜头是内窥镜的焦点零部件之一，光学手艺是高性能内窥镜的底层焦点手艺之一。掌握了光学镜头与光学手艺的欧菲光有望依赖上游手艺优势创新出更低成本、更高水平的内窥镜产物，给行业带来一些惊喜。

不止是欧菲光，海信医疗也于2024年6月获批*4K荧光内窥镜，正式进军高端医用内窥镜领域。已往，海信医疗主要聚焦彩超装备、医用显示装备、智慧手术部等产物及解决方案。随着内窥镜产物获批，其将与海信医疗现有的智慧手术部整体解决方案、内窥显示器等形成完整的微创外科解决方案。而具有渠道优势的海信医疗，或将推动其内窥镜产物快速放量。

另外，创业板上市企业莱美药业也于2024年3月获批两款内窥镜产物：电子内窥镜图像处置器与一次性使用电子支气管成像导管。据悉，莱美药业主要产物为化药，涵盖特色专科类、抗熏染类等。

更早之前，普门科技通过收购智信生物的方式进军内窥镜领域。智信生物的产物包罗可视喉镜、电子内窥镜图像处置器、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管等。完成收购后，智信生物的内窥镜产物被周全纳入普门科技的治疗与康复产物线系统，与其现有产物、海内外渠道经销商和客户群体形成协同和互补。

这些跨界入局的巨头企业，要么有资金优势，要么有渠道优势，要么有手艺优势。他们的入局，或许将给原本就火爆的内窥镜市场再添一把火。

除了巨头入局，我海内窥镜行业还展现出另一趋势：国产内窥镜加速出海，反扑国际市场。

例如，天松医疗的内窥镜产物最先向日本、德国、美国等微创外科器械制造强国出口；瑞派医疗的一次性内窥镜产物已在欧洲、中东、北美、南美、东南亚等地的40多个国家和区域睁开销售；星辰海医疗近期的巡展足迹遍布美国、德国、新加坡、土耳其、日本、韩国等地……

总的来看，随着海内企业攻破手艺壁垒、顺遂切入市场，国产内窥镜的崛起就已不能阻挡。现在，国产内窥镜更是加速向外洋市场拓展。而从政策、资源、产物、商业化希望等多个角度看，预计国产内窥镜将在短期内实现大发作，抢占更多市场份额。